ISO的標準

ISO9001:2015全面取代ISO9001:2008版本;于2018年9月1日開始原ISO9001:2008版本全部作廢！

何謂ISO9000？

ISO9000是被全球100多個國家認可的質量管理體系標準。ISO9001：2008是國際標準化組織融合現代管理學最新的理念精華，推出的最新質量管理體系標準，更加適用于各種類型、各種行業的組織。ISO9001：2000為組織提供了一種切實可行的方法，以體系化模式來管理組織的質量活動，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一要素素中去，使產品或服務可持續地符合顧客的期望，從而擁有持續滿意的顧客。

獲得ISO9001證書是一種被認可的標志，有了這張證書，組織無須向特定的顧客證明自己的質量管理能力。而且，其規則是一種國際性的語言。

ISO9001作為國際標準化組織（ISO）制定的質量管理體系標準，已越來越被全世界各類組織所接受，取得ISO9001認證證書已經成為進入市場和贏得客戶信任的基本條件之一。

ISO9001:2015體系文件構成

第一層次：質量手冊

第二層次：程序文件

第三層次：作業指導書

第四層次：質量表單

ISO 9000 的 基 本 思 想

1. 控制所有過程的質量

2. 過程控制的出發點是預防不合格

3. 質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系

4. 持續的質量改進

5. 一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益

6. 定期評價質量體系

7. 搞好質量管理關鍵在領導

為何要實施ISO9000

企業的一般常見問題

n 欠缺的質量管理體系

n 無質量保證責任單位或職責不明確

n 交貨期難以控制

n 產品或服務質量不易控制

n 人員較難管理

n 現場比較混亂

n 浪費比較嚴重

企業推動ISO 9000的好處

(1) 企業推動ISO 9000獲得國際貿易“通行證”，提高產品出口能力，有利于國際間的經濟合作和技術交流有了。

(2) ISO 9000提升企業信譽，建立良好企業形象，增加競爭力，增強客戶信心，擴大市場份額。

(3) 企業推動ISO 9000強化品質管理，在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

(4) 企業推動ISO 9000改進產品過程與服務的質量，提高企業效益。

(5) 企業推動ISO 9000個人的技術、經驗轉變為公司的技術并以儲蓄。

(6) 企業推動ISO 9000合理有效的利用資源，減少浪費。

(7) 企業推動ISO 9000去除責任灰色地帶。

(8) 企業推動ISO 9000提升員工的素質，提高工作效率，改善工作效果。

(9) 企業推動ISO 9000減少失誤、返工、不良率，降低企業經營成本。

(10) 企業推動ISO 9000使公司朝向全面質量經營TQM之路推進。

企業推動ISO 9000節省了第二方審核的精力和費用。

ISO9000:2015版產生的背景

1. 為配合不同行業及大小機構

2. 提倡過程控制模式強調各部門間的銜接

3. 與其它管理體系標準相容

ISO9000適用行業

1 農業、漁業 21 航空、航天

2 采礦業及采石業 22 其他運輸設備

3 食品、飲料和煙草 23 其他未分類的制造業

4 紡織品及紡織產品 24 廢舊物質的回收

5 皮革及皮革制品 25 發電及供電

6 木材及木制品 26 氣的生產與供給

7 紙漿、紙及紙制品 27 水的生產與供給

8 出版業 28 建設

9 印刷業 29 批發及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理

10 焦碳及精練石油制品 30 賓館及餐館

11 核燃料 31 運輸、倉儲及通訊

12 化學品、化學制品及纖維 32 金融、房地產、出租服務

13 醫藥品 33 信息技術

14 橡膠和塑料制品 34 科技服務

15 非金屬礦物制品 35 其他服務

16 混凝土,水泥,石灰,石膏及其他 36 公共行政管理

17 基礎金屬及金屬制品 37 教育

18 機械及設備 38 衛生保健與社會公益事業

19 電子、電器及光電設備 39 其他社會服務

20 造船

貫徹ISO9001標準的步驟

（1）企業原有管理體系的診斷；

（2）組建ISO9000推行小組、任命管理者代表；

（3）制訂質量方針及目標；

（4）全體人員ISO9001標準知識培訓及管理意識訓練；

（5）ISO9000質量管理體系各級文件的編寫

（6）ISO9000質量管理體系文件試運行；

（7）ISO9000內審員培訓；

（8）ISO9000質量管理體系內部審核；

（9）最高管理者組織管理評審；

（10）ISO9000質量管理體系的完善和改進；

（11）迎接ISO9001認證機構審核。

ISO9000在中國

1988年，我國引進ISO9000系列標準，1990年上海開展第一批試點（七家企業）。

1990年，我國出版第一本質量體系教材，開展ISO9000族培訓和推廣。

1993年，成立認證機構，現已有認證機構一百多家。

2004年底，我國通過ISO9001審核的組織已有11. 7萬家，遍布39個行業所有類別產品。

2017年度，我國通過ISO9001審核的額企業突破130萬家。